Farmakovijilans Sorumlusu Ne İş Yapar?

Farmakovijilans Sorumlusu Kimdir?

Kliniklerdeki günlük olan uygulamalarda, ilaçların güvenliğini ilgilendiren klinik verileri toplayan, ilaç uygulamalarını uygulama sırasında karşılaşılan problemlerin takiplerini yapan, sorumlu sebepleri saptayan, araştırıp, kaydeden, duyurarak gereken önlemleri alan bireyler;farmakovijilans sorumlusu olarak tanımlanmaktadır.

Farmakovijilans Sorumlusunun Görevleri Nedir?

• Farmakovijilans sistemlerinin ve süreçlerinin şikayet prosedürleri ile beraber yürütülmesini sağlama,
• Haftalık lokal ya da literatür taramalarını koordine etme ve ardından ilgili kayıtları tutup arşivleme,
• Resmi ve idari yönetimler tarafından yayınlanan, duyuruları, tebliğleri, sirkülerleri ve yönetmelikleri takip edip gereken aksiyonları alma,
• Risk yönetim planlarını hazırlama ve sunma,
• Çalıştıkları firmadaki herkese, farmakovijilans ile alakalı olan eğitimleri verme,
• Advers etkilerinin önemli olanlarını, mevzu bahis olan bilgileri alabilme amacıyla en kısa sürede TÜFAM’a bildirmek,
• Farmakovijilans kılavuzunu ve yönetmeliğini baz alıp, PYRDR’leri hazır hale getirme, arşivleme ve gerektiği zaman sunumlarını yapma farmakovijilans sorumlularının görevleri arasında yer almaktadır.

Kimler Farmakovijilans Sorumlusu Olabilirler?

Farmakovijilans sorumlusu unvanını elde edebilmek için üniversitelerde eczacılık ya da tıp fakültelerinden mezun olma ön koşulların başında gelmektedir. Bununla beraber, farmakoloji alanında yüksek lisans veya doktora derecesi olan kişiler farmakovijilans sorumlusu unvanı alarak çalışabilirler. Farmakovijilans günümüzde popüler mesleklerden biri olduğu için, lisans ya da yüksek lisans eğitimlerinin yanı sıra, farmakovijilans sorumlusu alanında farklı sertifika programları düzenlenmektedir. Üniversitelerde eczacılık bölümlerinden mezun olan kişiler de bu eğitimlere başvurabilirler.

Farmakovijilans Sorumlusu Olmak İçin Hangi Eğitimleri Almak Gereklidir?

Farmakovijilans sorumlusu olabilmek için;

• Farmakovijilans ve Temel Kavramlar,
• Farmakovijilans ve Eczacı Tecrübeleri
• Farmakovijilans Sistemi,
• Farmakovijilansın Geleceği,
• Advers Etki Bildirimi,
• Risk Yönetimi,
• Akılcı İlaç Kullanımı,
• Advers İlaç Reaksiyonları,
• Psikotrop İlaçlar ve Advers Etkileri,
• İlaç Grupları ve Advers Etkilerine Örnekler gibi eğitimler alınmalıdır.