Kalifikasyon Uzmanı Kimdir?

Bir ürünün, sistemin ya da sürecin işlevlerini, daha önce belirlenmiş olan gereklere uygun şekilde yürütmekte olan meslek çalışanlarına kalifikasyon uzmanı denmektedir. İşlemlerin yürütülmesi süreçlerinde yapılan her türlü işlemin detaylarıyla kalifikasyon uzmanı kişiler ilgilenir ve bu uzmanlar tarafından belgelenir. Kalifikasyon uzmanları, hizmet verdikleri sektörlerde firmaların yaptığı çalışmaların risk analizini de gerçekleştirirler. Kalifikasyon; yerleşim, operasyon ve dizayn gibi alanlara ayrılsa bile kalifikasyon uzmanları bu alanların tamamına hakim olmakla görevlidir.

Kalifikasyon Uzmanının Görevleri Nelerdir?

Firmaların verimliliğini arttırabilmek için çeşitli analizleri sürdüren kalifikasyon uzmanlarını birtakım zorlu görevleri de üstlenmektedir.

Kalifikasyon uzmanlarının temel görev tanımları içerisinde şunlar yer alır:

Tesislerin ve sistemin tasarımlarının aşamasında yasal olan zorunlulukları yerine getirmenin yanında üretim kalitelerini koruma,
Hazırlığı bitmiş olan sürecin ve tesisin, tasarlandığı şekilde plana uygun olarak monte edilmelerini sağlama,
Hazırlanmış olan servislerin halihazırda bulunan sistemlere doğru biçimde adapte edildiğinden emin olma,
Tesislerin çalışma aşamaları bittikten sonra önceden belirlenmiş olan sistemler dahilinde fonksiyonun işleyip işlemediğini kontrol etme,
Performans kalifikasyonu sırasında sistemlerin kurulmasıyla hedeflenen fonksiyonları devreye sokma.
Kritik üretimlerin adımlarını takip etme,
Kalifikasyon planlarını hazırlama ve planları güncel tutma,
Kalifikasyonu ellerindeki dokümanlara uygun bir şekilde yapmak.

Kimler Kalifikasyon Uzmanı Olabilir?

Kalifikasyon uzmanlarının oldukça geniş bir çalışma alanları bulunmaktadır. Bu sebeple Kimya Mühendisliği, Eczacılık ya da Tıp gibi farklı bölümlerden mezun olursanız bile, kendi sektörünüzde uzman olarak çalışma imkanı elde edebilirsiniz.

Kalifikasyon Uzmanı Olmak İçin Hangi Eğitimler Alınır?

Kalifikasyon eğitimlerinde verilmekte olan dersler, kişilerin mezun olduğu bölümlere göre değişiklik göstermektedir. Eğitim esnasında görülen dersler; Teknik İngilizce, Organik Kimya, Genel İktisat, Teknik Resim, Mühendisliğin Temel Kavramları, Malzeme Bilimi, İş Sağlığı ve Güvenliği, Anatomi, Biyoistatistik ve Farmakoloji'dir.