Analitik Metot Validasyon Uzmanı GENEL BAKIŞ

Analitik Metot Validasyon Uzmanı Kimdir?

Analitik Yöntem Doğrulama Uzmanı, yöntem performansını ölçmek için testler yapan bir uzmandır. Analitik Doğrulama Uzmanı, ürünleri test eder ve performanslarını izler.

Doğrulama, "geliştirme" anlamına gelir. Analitik Doğrulama uzmanının temel amacı, ürünlerin performansını test etmek, iyileştirmek ve performanslarını artırmaktır. Bu amaçla, belirli değişkenleri kullanarak ölçer ve test eder.

Test ettiği yöntemin eksikliklerini tespit eder. Tasarımların bu eksikliklerin üstesinden gelmek ve ürün performansını artırmak için tasarlanmasını sağlar. Bir Analitik Doğrulama Uzmanı birçok alanda çalışabilir, ancak çoğu iş yeri ilaç ve kimya endüstrilerinde bulunur. Analitik Doğrulama uzmanı genellikle şirketlerin kalite kontrol departmanlarında çalışır.

Analitik Metot Validasyon Uzmanı Görevlisinin Sorumlulukları Nelerdir?

Ana görevi test ve test geliştirme olan bir analitik yöntem doğrulama uzmanı, performansı ölçerek test yönteminin kalitesini ve etkinliğini belirler.

Analitik doğrulama uzmanının görevlerinden bazıları şunlardır:

• Üretilecek yeni fason ürünler için analitik yöntemlerin analizi,
• Kararlılığına saygı duyulan ürün numunelerini korumak,
• Hazırlanan projelerin kalitesini test etmek ve eksikliklerini tespit etmek,
• Tüm analitik yöntem doğrulama sürecinin takibi ve raporlanması,
• Yapılan tüm test ve ölçümlerin kayıtlarının arşivlenmesi.

Kimler Analitik Metot Validasyon Olabilir?

Kimya, Eczacılık, Biyomühendislik, Endüstri veya Kimya Mühendisliği fakültelerinde 4 yıllık eğitimini tamamlayan adaylar, Analitik Yöntem Geliştirme Uzmanı olabilirler. Buna ek olarak, ilaç kimyası veya analitik kimyada yüksek lisans veya doktora derecesine sahip başvuru sahiplerinin bir iş bulma olasılığı daha yüksektir.

Analitik Metot Validasyon Uzmanı Eğitimi

Analitik Doğrulama uzmanı olmak için eczacılık, kimya veya kimya mühendisliği alanında 4 yıllık bir lisans derecesine sahip olmanız gerekir. Ek olarak, zorunlu olmamakla birlikte Analitik Yöntem Doğrulama Sertifikasını da alabilirsiniz. Sertifikasyon eğitiminizin bir parçası olarak alacağınız kurslardan bazıları şunlardır: Metot Doğrulama Değerlendirmesi, Metot Doğrulama Parametreleri, Doğrulama Sonuçlarının Kullanımı, Metot Doğrulama Planlaması, Doğrulama Raporlarının Hazırlanması, ISO Standartlarında Doğrulama Değerlendirmesi.